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PCR室建设方案

发布时间:2020-08-25

PCR室建设方案

、设计依据

 

1.1.《疾病预防控制中心建设标准》(建标127—2009),

1.2.《生物安全实验室建筑技术规范》(GB-50346-2011),

1.3.《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008),

1.4.《微生物和生物医学实验室安全通用准则》(WS233-2002),

1.5.《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001),

1.6.《采暖通风和空气调节设计规范》(GBJ19-87),

1.7.《洁净室施工及验收规范》(GB50591)技术规范》(2012年版)

1.8.《生物安全实验室建筑规范》(GB50346-2012);     

1.9.《民用建筑电气设计规范》(JGJ/T16-92)

1.10.《低压配电设计规范》(GB50054-95)

1.11.《火灾自动报警系统设计规范》(GB50116—98)

1.12.《综合布线系统工程设计规范》GB50311.2007

1.13.《智能建筑设计标准》GB/T50314.2006

1.14.《建筑给水排水设计规范》GB50015.2003

1.15.《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243.2002

1.16.《建筑内部装修设计防火规范》GB/50222.95

1.17.《装饰工程施工与验收规范》(GBJ210-83)

1.18.《污水综合排放标准》GB8978标准

二、功能区域分布

    PCR专用走廊、试剂准备区、样品制备区、扩增区、产物分析区及相应的缓冲配套、空调机房间。

 

三、功能间分区详解

    1. PCR检验实验室与PCR试剂辅助区必须在各自独立的空间内,保证空气不直接联通,防止气溶胶造成交叉污染。

    2. 标准的PCR检验实验室应当设置以下区域:试剂准备区、样品制备制备区、扩增区,产物分析区。根据使用仪器的功能,区域可适当合并。若使用实时荧光定量PCR仪且不需要进行后续产物分析工作,扩增区、产物分析区可合并。若使用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪,则样品制备区、扩增区、产物分析区可合并。

    3. 各区域应当完全相互独立,各区域无论是在空间上还是在使用中,应当始终处于完全的分隔状态,不应只是形式上的分区,不应是一个区域嵌套一个区域。

4. 各区域不应有空气的直接相通。扩增区与产物分析区各区域宜采用独立直排方式出风。采用空调机组方式的,PCR检验实验室应当具备独立空调机组;同时应当考虑停机后各房间空气连通的可能性,采取必要的控制措施。

5. 按照试剂准备区一标本制备区一扩增区一产物分析区方向空气压力应当以递减的方式进行,使得PCR检验实验室的空气流向应当按照试剂准备区一标本制备区一扩增区一产物分析区方向进行,防止扩增产物顺空气气流进入扩增前的区域。空气流向应当为单向,禁止下游污染上游。应当设置合理的压差梯度,并安装压差监测装置,以有效证明空气流向,压差梯度不宜低于5帕。

   6. 设置缓冲间的,缓冲间内通向内实验室和走廊的门应当安装连锁装置或采取相应措施,避免出现两个门同时打开的情况。

7. 各区间若设置传递窗,应当为双侧开门,要求密封严实,并且两侧的门应当为互锁装置保证两侧门不会同时开启。

8. 实验室的墙体,包括顶棚,应结构牢固、气密性好;所有阴角宜采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;地面材料应满足无缝隙、无渗透、光洁、耐腐蚀要求。

四、工作流程及注意事项

1. 进入各工作区域应当严格按照单一方向进行,试剂准备区一样品制备区一扩增区一产物分析区。

2. 各工作区域必须有明确的标记,不同工作区域内的设备、物品不得混用。

3. 实验室的清洁应当按照试剂准备区一样品制备区一扩增区一产物分析区的方向进行。不同的实验区域应当有其各自的清洁用具并防止交叉污染。实验垃圾属于医疗废物的应当按照《医疗废物管理条例》相关规定进行处理。

4. 工作结束后,应当立即对工作区进行清洁及消毒。

5. 贮存试剂和用于样品制备的消耗品等应当直接运送至响应的区域内,不得在实验室内部穿插,防止污染。

6. 为避免样品间的交叉污染,加入待测核酸后,应当盖好含反应混合液的反应管。应当注意PCR反应液加样的顺序,应当为空白样品一阴性对照一样品一阳性对照。对具有潜在传染危险性的材料,应当在生物安全柜内开盖,并有明确的样本处理和灭活程序。

 7. 为了避免气溶胶所致的污染,尽量减少在扩增区内的走动,扩增反应管不得在扩增区打开。

 8. 产物分析区有可能存在某些可致基因突变和有毒物质如澳化乙锭、丙烯酰胺、甲醛或放射性核素等,应当注意实验人员的安全防护,做好分析完的产物灭菌工作,严格杜绝未灭菌出实验室的现象。

9、条件成熟的地区可在邻近PCR实验室外的区域加装淋浴设施及消毒设备,防范人员受污染后的及时处置。

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